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骨科器械的技術(shù)要求有哪幾點(diǎn)

 更新時(shí)間:2019-11-25 點(diǎn)擊量:2631
  骨科器械產(chǎn)品有:骨刀,骨剪,骨鑿等骨科器械。骨科器械產(chǎn)的主要技術(shù)要求一般包括如下幾點(diǎn):
 
  1,具備耐腐蝕性;
 
  2,表面應(yīng)潔凈,光滑,無(wú)鋒棱,毛刺,附著物等缺陷;
 
  3,規(guī)格尺寸和誤差應(yīng)明確,可采用圖表明示;
 
  4,材料應(yīng)選擇耐高溫,無(wú)毒,不易生銹的材料:
 
  如咬骨鉗(剪)的頭部可選符合GB1220規(guī)定的3Cr13Mo,3Cr13,4Cr13材料,也可選用性能優(yōu)于上述材料的材料;骨鋸的鋸片可采用GB1220中規(guī)定材料及65Mn,60SiMn材料制造;骨鑿可采用GB1220中規(guī)定的4Cr13和9Cr18MoV材料制造。其他材料應(yīng)符合GB 1220和YY/T 0294.1的要求。
 
  5,各活動(dòng)部件應(yīng)活動(dòng)自如,并應(yīng)能滿(mǎn)足使用要求;
 
  6,表面粗糙度;
 
  7,硬度:
 
  如咬骨鉗(剪)熱處理后的頭部硬度為:3Cr13材料HRC 47~53,3Cr13Mo材料HRC 48~56,4Cr13材料HRC 50~58,左,右兩片頭部硬度之差應(yīng)不大于4HRC;片鋸齒部表面硬度應(yīng)不低于HRC30;骨鑿熱處理后的硬度為:頭部20毫米內(nèi):4Cr13材料HRC50~55,9Cr18MoV材料HRC53~58;其余部位不低于35HRC。
 
  其他產(chǎn)品硬度應(yīng)滿(mǎn)足使用要求。
 
  8,組件要求(如有)
 
  如產(chǎn)品由多個(gè)部件組成,還應(yīng)對(duì)各組件有相應(yīng)具體要求。

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